La Food and Drug Administration («FDA») ha hecho público el informe de Pfizer sobre los efectos adversos de su inyección Covid correspondiente a los dos primeros meses y medio desde su autorización de emergencia.
Durante este periodo, Pfizer ha recibido más de 42.000 informes, en su mayoría procedentes de Estados Unidos. Casi 30.000 de estas notificaciones de acontecimientos adversos eran de mujeres y 26.000 estaban relacionadas con trastornos del sistema nervioso.
«Cuatro días después de que se aprobara la vacuna de Pfizer para mayores de 16 años, presentamos una solicitud de la Ley de Libertad de Información a la FDA para obtener todos los datos del archivo del producto biológico de la vacuna Covid-19 de Pfizer. Ahora hemos demandado a la FDA por no publicar los datos».
Profesionales médicos y de la salud pública por la transparencia («PHMPT»).
Hace unos días, dos meses después de que PHMPT hubiera demandado, la FDA publicó la primera ronda de documentos que revisó antes de autorizar la inyección Covid de Pfizer. Uno de los documentos publicados fue un análisis de los informes de eventos adversos de los dos meses y medio, desde que se dio la autorización de uso de emergencia («EUA»), hasta el 28 de febrero de 2021.
«Pfizer recibió un total de 42.086 informes que contenían 158.893 «eventos». La mayoría de estos informes procedían de Estados Unidos y afectaban desproporcionadamente a mujeres (29.914 frente a 9.182 proporcionados por hombres) y a personas de entre 31 y 50 años (13.886 frente a 21.325 para todos los demás grupos de edad combinados, con otros 6.876 cuyas edades se desconocían). Además, 25.957 de los sucesos se clasificaron como ‘Trastornos del sistema nervioso'», escribió Aaron Siri, abogado especializado en vacunas y derechos civiles.
A principios de este mes, Siri declaró en un panel de expertos dirigido por el senador Ron Johnson que durante la crisis del Covid sus teléfonos han recibido una avalancha de solicitudes. «Si realmente demandáramos a todas las compañías farmacéuticas por todas las quejas, sería realmente imposible para todos los abogados del país, alrededor de 100, manejar todos esos asuntos«, dijo Siri.
Durante su testimonio, Siri describe las luchas que ha tenido la Dra. Patricia Lee, una doctora de la UCI con sede en California, para intentar que las autoridades sanitarias reconozcan las lesiones causadas por la inyección de Covid. Envió una carta tanto a los CDC como a la FDA en la que explicaba que había observado más lesiones relacionadas con las vacunas en los últimos 20 años.
Los efectos adversos de la «vacuna» enumerados en su carta mostraban a personas sanas que sufrían lesiones graves y mortales, como mielitis transversa, que provocaba tetraplejia, neumonía por pneumocystis, fallo orgánico multisistémico, trombosis del seno venoso cerebral, shock hemorrágico posparto y shock séptico, y viremia diseminada por CMV y CMV.
Una de las del análisis del informe de eventos adversos de Pfizer detalla los problemas de seguridad y la información que falta. La anafilaxia se identifica como un riesgo y los riesgos potenciales son las enfermedades potenciadas por la vacuna. En otra tabla, se habla de acontecimientos adversos no se incluyen los efectos sobre el embarazo y la lactancia, los niños menores de 12 años y la eficacia de la vacuna (falta de eficacia, ineficacia del medicamento y casos de fracaso de la vacuna). Sin embargo, en la tabla 6 del informe de Pfizer se detalla la «información que falta».
En la página 11 el informe afirma: «no se han identificado informes [de eventos adversos] post-autorizados como casos de VAED/VAERD, por lo tanto, no hay datos observados en este momento. Es difícil establecer una tasa esperada de VAED, por lo que no se puede realizar un análisis significativo de lo observado/esperado en este momento basándose en los datos disponibles… El VAED puede presentarse como manifestaciones clínicas graves o inusuales de Covid-19».
En la Tabla 2, página 9, se enumeran 1.927 infecciones por Covid y 4.151 trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.
Las enfermedades potenciadas por la vacunación («VAED») son presentaciones modificadas de infecciones clínicas que afectan a individuos expuestos a un patógeno de tipo salvaje después de haber recibido una vacunación previa para el mismo patógeno. La enfermedad respiratoria potenciada por la vacuna («VAERD») se refiere a la enfermedad con afectación predominante del tracto respiratorio inferior.
Un artículo publicado en septiembre, «Vaccine-Associated Enhanced Viral Disease: Implicaciones para el desarrollo de vacunas virales», afirma: «La VAED es un serio obstáculo para conseguir vacunas víricas de éxito en medicina humana y veterinaria. La VAED se presenta como dos inmunopatologías diferentes, la potenciación dependiente de anticuerpos (ADE) y la hipersensibilidad asociada a la vacuna (VAH)».
El informe de Pfizer a la FDA incluye un apéndice con una lista de «eventos adversos de especial interés». Comienza en la página 30 y continúa durante 8 páginas más.
Empezamos a preguntarnos si la FDA realmente revisó esta información antes de autorizar la inyección Covid de Pfizer y, si lo hicieron, ¿cómo determinaron que era indiscutiblemente «segura y eficaz»?
