En 2019 y 2020, el producto más vendido de Pfizer fue la vacuna neumocócica Prevnar 13. Generó más de 5.800 millones de dólares en ventas en ambos años.
Pero Prevnar 13 ya no es el producto más vendido de Pfizer, como puedes suponer, el nuevo “éxito” de la gigante farmaceútica es la vacuna COVID-19 BNT162b2, desarrollada por Pfizer y BioNTech. A pesar de los efectos negativos que se la ha encontrado, a pesar que se ha demostrado que pierde efectividad con el tiempo, a pesar de las oscuras verdades que salieron a la luz, la vacuna generó 7.800 millones de dólares solo en el primer semestre de 2021.
Pfizer espera que la vacuna recaude 33.500 millones de dólares en todo el año. Incluso con la empresa dividiendo los beneficios con BioNTech, Pfizer debería ganar conservadoramente unos 17.000 millones de dólares con BNT162b2 este año.
Un tratamiento experimental sin suficiente respaldo
Pfizer ha declarado desde hace tiempo que no limitaría sus esfuerzos para luchar contra el COVID-19 únicamente a las vacunas. También se ha centrado en el desarrollo de posibles tratamientos para la enfermedad infecciosa y ya dio a conocer una terapia supuestamente prometedora.
Los inhibidores de la proteasa son una clase de fármacos antivirales que han sido eficaces en el tratamiento del VIH y la hepatitis C. Estas terapias se unen a las enzimas proteasas de los virus e impiden su replicación.
En marzo de este año, Pfizer inició un estudio clínico de fase inicial para evaluar el inhibidor de la proteasa oral PF-07321332. En su actualización del segundo trimestre, la empresa dio buenas noticias sobre ese estudio.
El director científico Mikael Dolsten dijo que en el estudio de fase 1, PF-07321332 superó el nivel previsto para inhibir la replicación viral del coronavirus en más de cinco veces. Dolsten también declaró que el inhibidor experimental de la proteasa mostró una potente actividad antiviral en las pruebas preclínicas que podría ser eficaz contra “todas las variantes de COVID-19 conocidas actualmente”.
Hasta ahora, el fármaco antiviral experimental parece tener un buen perfil de seguridad. Dolsten afirmó que no ha habido ningún problema de seguridad al administrar dosis de hasta 500 miligramos dos veces al día durante un periodo de 10 días.
Sobre la base de estos resultados alentadores, Pfizer avanzó el inhibidor de la proteasa oral a la fase 2/3 de las pruebas en julio. La empresa evaluará el PF-07321332 en tratamientos de cinco y diez días para personas que hayan estado en contacto estrecho con alguien con COVID-19.
Según la cronología de anuncios de Pfizer, la empresa comenzó el estudio en marzo de este año, lo que quiere decir que no ha habido tiempo suficiente para medir los efectos del tratamiento a largo plazo. Se trata de otro tratamiento experimental sin suficiente información que respalde su veracidad.
Directo al mercado
Pfizer estima que el mercado al que puede dirigirse su inhibidor de la proteasa podría ser de cientos de millones de pacientes. Esto no parece descabellado si se tiene en cuenta la rápida propagación de la exposición al COVID-19 debido a la variante delta.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ya ha concedido la autorización de uso de emergencia en Estados Unidos al cóctel de anticuerpos REGEN-COV de Regeneron como tratamiento para los pacientes hospitalizados por COVID-19 y para la profilaxis posterior a la exposición.
Sin embargo, la terapia de Regeneron presenta algunos inconvenientes.
- En primer lugar, REGEN-COV es caro: más de 2.000 dólares por dosis.
- En segundo lugar, debe administrarse mediante infusión o inyección subcutánea.
- En tercer lugar, la actual EUA para la profilaxis post-exposición sólo se aplica a los individuos que han estado expuestos a COVID-19 que tienen un alto riesgo de desarrollar COVID-19 y que no han sido completamente vacunados.
- Finalmente, frente al poco tiempo de investigación es imposible determinar los efectos a largo plazo sobre la salud
La empresa cree que podrá presentar la solicitud de autorización de comercialización en Estados Unidos en el cuarto trimestre de este año.
El director general de Pfizer, Albert Bourla, dijo en la llamada del segundo trimestre de la empresa que ha dado luz verde a la fabricación de “cantidades significativas” del inhibidor de la proteasa oral, de modo que habrá grandes volúmenes de dosis disponibles si se concede la EUA. Añadió que Pfizer está absorbiendo el riesgo de hacer esta inversión porque “es lo correcto”.
Si las pruebas de la compañía en la última fase del fármaco COVID-19 tienen éxito, parece muy probable que Pfizer tenga otro éxito de ventas en 2022 y la población un nuevo experimento al que seguramente querrán obligarnos.
