Usuarios de las redes sociales han alentado a los escépticos de la inmunización a registrarse para un supuesto estudio científico llamado “Grupo de control de vacunas”. Sin embargo, un organismo de salud del Reino Unido dijo que los datos recopilados a través de la plataforma no podrían usarse en un ensayo oficial para comparar personas vacunadas y no vacunadas.
El sitio web, que utiliza el dominio “vaxcontrolgroup.com”, se describe a sí mismo como muchas cosas: un grupo de control, un estudio científico, una cooperativa comunitaria y una comunidad global.
Los participantes pueden unirse al estudio de forma gratuita, pero se les anima a convertirse en “Asociados de VaxControlGroup Cooperative Ltd” comprar mercadería y hacer donaciones. A quienes se inscriban también se les promete una tarjeta de identificación digital que establece que la persona no debe ser vacunada contra el SARS-CoV-2.
Varios participantes compartieron su tarjeta de identificación en las redes sociales y citaron el sitio web como un ejemplo de “buena ciencia” .
El principio fundamental del “Grupo de control de vacunas” es alentar a las personas que no han sido vacunadas contra COVID-19 a que se registren y registren su estado de salud durante los próximos 30 años. Los organizadores dicen que los datos “estarán disponibles para la comparación” con las personas vacunadas.
El nombre y la descripción del sitio web podrían dar la impresión de que es parte de un ensayo controlado aleatorio, un estudio que involucra a un grupo experimental y un grupo de control para probar un fármaco específico. Por ejemplo, una publicación popular describió el sitio web como “el ensayo clínico más grande del planeta”
Los ensayos clínicos tienen como objetivo determinar qué tan efectivo es un nuevo medicamento asignando aleatoriamente a un grupo para probar el tratamiento y al otro para que tome un placebo o no tenga ningún medicamento. Los resultados se miden en momentos específicos y cualquier diferencia entre los grupos se evalúa estadísticamente.
Sin embargo, los organismos de salud no reconocen el sitio web del “Grupo de control de vacunas” como un grupo de control para probar las vacunas COVID-19.
Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos están regulados por agencias gubernamentales llamadas Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios y la Autoridad de Investigación Sanitaria.
Reuters mostró “vaxcontrolgroup.com” a la MHRA y preguntó si reconocía el sitio web como un ensayo clínico real o un grupo de control. Un portavoz respondió: “La MHRA revisa y autoriza los ensayos clínicos antes de que pueda comenzar un ensayo clínico de un nuevo medicamento. Sin embargo, no es necesario que la MHRA apruebe la recopilación de datos de salud del público ”.
El representante dijo que la agencia monitorea la seguridad de las vacunas COVID-19 aprobadas por sí mismas a través del esquema de Tarjeta Amarilla, donde los receptores informan cualquier sospecha de reacciones adversas a la inmunización. Los informes que resumen los datos están disponibles públicamente.
La HRA protege el interés de los pacientes en la investigación sanitaria y es responsable de los comités de ética de la investigación en Gran Bretaña.
Cuando Reuters mostró el ‘Grupo de control de vacunas’, la HRA dijo en un correo electrónico: “vaxcontrolgroup.com permite a las personas proporcionar datos sobre sí mismos y crear una tarjeta de identificación, y el sitio dice que se proporcionarán datos anónimos a investigadores independientes.
“Sin más información sobre cualquier investigación propuesta, no podemos comentar sobre la ciencia, aunque esta recopilación de datos no podría usarse para un ensayo controlado aleatorio para comparar individuos vacunados y no vacunados”. Un portavoz agregó que las organizaciones no necesitan la aprobación de la HRA para recopilar datos de salud del público.
Reuters presentó estos comentarios al ‘Control Group Coooperative Ltd.’, que escribió por correo electrónico: “Nunca hemos declarado que hubo un ‘control aleatorio’ porque no se está llevando a cabo ningún ensayo clínico, es puramente una encuesta autoinformada datos que tienen lugar. Esto está claro en el sitio web “.
El grupo dijo que no tenía presencia en Facebook y, por lo tanto, “no había visto a nadie declarando nada diferente” en la plataforma. Añadió: “Todo lo que se dice sobre nosotros es pura conjetura de personas que no nos han hablado”.
