La base de datos oficial de la Unión Europea del sitio web de sospechas de reacciones a medicamentos está informando de 30.551 muertes y 1.163.356 reacciones adversas a medicamentos por las vacunas COVID de Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson y AztraZeneca hasta el 13 de noviembre de 2021, según los datos enviados a su sistema.
Según la Agencia Europea del Medicamento, un sitio web oficial de la Unión Europea, los datos de las reacciones adversas de las vacunas COVID-19 se publicaron en el portal ADRreports.eu que “permite a los usuarios ver el número total de informes individuales de sospecha de efectos secundarios (también conocidos como informes de seguridad de casos individuales o ICSR)”.
Todos los datos mostrados en el sitio web y los formularios de informes de casos individuales se tomaron de EudraVigilance, “un sistema diseñado para recoger informes de sospecha de efectos secundarios, utilizado para evaluar los beneficios y los riesgos de los medicamentos durante su desarrollo y controlar su seguridad tras su autorización en el Espacio Económico Europeo (EEE)”.
La información fue enviada electrónicamente a EudraVigilance por “las autoridades nacionales reguladoras de los medicamentos y por las empresas farmacéuticas titulares de las autorizaciones de comercialización (licencias) de los medicamentos”.
Del sitio web de ADRreports:
– Las empresas farmacéuticas titulares de la autorización de comercialización de un medicamento, así como las autoridades reguladoras de los medicamentos en el EEE, están obligadas por ley a presentar informes sobre presuntos efectos secundarios a EudraVigilance. Esto incluye los informes recibidos de los profesionales de la salud y de los pacientes. Se excluyen los efectos secundarios no graves que se produzcan fuera del EEE.
– El informe web no incluye informes de estudios (por ejemplo, ensayos clínicos, estudios no intervencionistas) ni otros tipos de informes (es decir, sólo informes espontáneos).
– Un efecto secundario se clasifica como “grave” si (i) provoca la muerte, (ii) pone en peligro la vida, (iii) requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, (iv) provoca una discapacidad/incapacidad persistente o significativa (según la opinión del informante), (v) es una anomalía congénita/defecto de nacimiento, o (vi) provoca alguna otra condición médicamente importante.
Un informe de Health Impact News menciona que la base de datos mantenida en EudraVigilance es sólo para los países de Europa que forman parte de la Unión Europea (UE), que comprende 27 países. Esto significa que las reacciones adversas de las vacunas COVID serían mucho mayores si incluyéramos a todos los países de Europa.
Aquí está el resumen de los datos hasta el 13 de noviembre de 2021.
- Total de reacciones para la vacuna de ARNm de BioNTech/ Pfizer: 14.303 muertes y 562.213 casos de reacciones adversas hasta el 13/11/2021.
- Total de reacciones para la vacuna de ARNm mRNA-1273 de Moderna: 8.385 víctimas mortales y 155.793 reacciones adversas hasta el 13/11/2021:
- Total de reacciones para la vacuna COVID-19 JANSSEN (e Johnson & Johnson: 1.793 víctimas mortales y 37.038 reacciones adversas hasta el 13/11/2021:
- Total de reacciones a la vacuna de Oxford/ AstraZeneca: 6.070 víctimas mortales y 408.312 casos hasta el 13/11/2021:
Tal y como informan desde Health Impact News, “las víctimas mortales están agrupadas por síntomas, y algunas de ellas pueden ser consecuencia de múltiples síntomas”.
